2026-07-21

ブタの腎臓移植、2028年にも国内治験へ

湘南鎌倉総合病院と北海道大学病院で、ブタの腎臓を腎不全患者に移植する治験が計画されているらしい。

国内初の異種移植となる見込みで、早ければ2028年にも実施されるという。

自分が生きている間に、実際の移植対象になることはなさそうだが、透析以外の選択肢につながる可能性はある。

今後どう進んでいくのか、興味深く経緯を見守っていきたい。

埋め込み型人工腎臓の現在地 ― Holly™登場と、臨床試験までの距離

前回の「2025年透析医療の最新トピックス10選」で、携帯型・ウェアラブル・埋め込み型の「人工腎臓」の技術ロードマップを取り上げました。あのときは「専門家の多くが2040年前後の実用化に言及している」という、かなり遠い未来の話として紹介した記憶があります。

あれから半年ほどのあいだに、この分野でいくつか動きがありました。ただ、人工腎臓がすぐに実用化されそうになったわけではありません。変わったのは、動物試験・患者試験・FDAとの協議といった、実用化までの道筋が以前より見えやすくなったことです。

今回は、

UCSF「The Kidney Project」の現在地
新たに登場したNephrodite社の「Holly™」
ウェアラブル型人工腎臓の進捗

の3つに分けて整理してみます。

人工腎臓には3つの方向がある

前回の記事では「ウェアラブル型」と「埋め込み型」の2つに分けて紹介しましたが、あらためて調べてみると、埋め込み型の中でも設計が少し違うようです。

完全埋め込み・自律型：体内の血流や圧力を利用して動かす構想。UCSFのThe Kidney Projectはこちらを目指しています。
埋め込み＋外部機器型：体内に埋め込んだ装置と、体外の制御装置や補液システムを組み合わせる方式。Hollyはこちらに近いようです。
ウェアラブル型：装置を体外に装着して使う方式です。

Hollyは「埋め込み型人工腎臓」と紹介されていますが、夜間には外部のホームユニットへ接続して使う設計です。UCSFが目指している完全自律型とは、少し性格が違います。

1．UCSF「The Kidney Project」はコロナ禍から立て直し中

埋め込み型人工腎臓の研究でよく知られているのが、UCSFのShuvo Roy氏が率いる「The Kidney Project」です。

2025年11月に公開されたインタビューによると、この研究はコロナ禍でかなり大きな影響を受けたそうです。施設の利用制限、資材不足、研究メンバーの離脱が重なり、パンデミック前には前臨床試験の直前まで来ていた研究が後退してしまったとのこと。

その後、約1年半かけてチームを立て直し、現在は装置のフィルターと腎細胞を組み合わせて、尿に近い排液をつくる基本機能を実験室内で確認したとしています。

面白いのは、最初から健康な腎臓の完全再現を狙っていない点です。Roy氏は、最初の装置では患者を透析から遠ざけ、CKDステージ3〜4程度に近い状態まで腎機能を戻すことを目標にしていると説明しています。完璧な人工腎臓をいきなりつくるのではなく、まず透析を必要としない程度の機能を実現し、そこから段階的に性能を高めていく考え方のようです。

患者・家族目線では

次の段階は、患者を対象とした早期の試験に向けた資金調達とFDAとの協議です。まだ患者を対象とした臨床試験には入っていません。とはいえ、一時は止まりかけていた研究が再び動き始めたこと自体は、前向きな材料だと思います。

2．Nephrodite社「Holly™」という新しい動き

今回、最も新しい話題が、アトランタの医療機器スタートアップNephrodite社が開発する「Holly™」です。前回記事を書いた2025年11月時点では、私もこの会社を把握していませんでした。その後、短期間にいくつかの発表が続いています。

時期	できごと
2025年12月	羊を使った72時間の試験結果を発表
2025年12月15日	FDAがブレークスルーデバイスに指定
2026年6月2日	FDAのTAPに選定

会社発表によると、羊を使った試験では72時間にわたって尿素・クレアチニン・カリウムなどの除去や、透析と同様の水分除去が確認され、試験期間中に血栓・溶血・装置からの液漏れは起きなかったそうです。もちろん72時間という限られた期間の動物試験なので、長期の安全性まで見えているわけではありませんし、今回確認した範囲では会社発表が中心で、試験結果を詳しく示した査読論文は見当たりませんでした。それでも、体内に埋め込む機械式の装置が数日間動き続けたというのは、素直に注目していい結果だと思います。

Hollyは、体内に埋め込んだ装置を夜間だけ小型のホームユニットへ接続して使う設計のようです。日中は外部装置から離れて過ごせることを目指しており、センサーや機械学習で治療状態を調整し、遠隔監視もできる仕組みを構想しています。

FDAの「ブレークスルーデバイス指定」は、有望な医療機器についてFDAと早い段階から協議し、開発や審査を進めやすくする制度で、これを受けたからといって承認が決まったわけではありません。とはいえ埋め込み型の腎代替デバイスとしては初の獲得例で、2026年6月にはTAPという枠組みにも選ばれており、規制当局と相談しながら次の段階へ進む体制は整いつつあるようです。

会社側は、初めてのヒト試験を早ければ2027年後半、最初の承認を早ければ2028年初頭としています。現在はまだ規制当局への提出を見据えた前臨床試験を準備している段階なので、この日程はかなり順調に進んだ場合の目標として見ておくくらいがちょうどいいかもしれません。

患者・家族目線では

現時点ではまだ動物試験の段階で、ヒトで安全に使えるのか、必要な腎代替機能が得られるのかはこれからです。それでも、UCSFとは別の企業が異なる方式で開発を進めていること自体、この分野にとって意味があると思います。一つの研究だけに将来がかかっているより、複数のチームが別々の方法を試しているほうが、実用化へつながる可能性は高くなるはずです。

3．ウェアラブル型では患者試験が進んでいる

オランダのUMC Utrechtを中心に開発されているウェアラブル腹膜透析装置「WEAKID」は、前回は使い勝手を確認する段階として紹介しましたが、その後を調べると患者試験がすでに行われていました。2024年1月に始まったFirst-in-Human試験は2025年12月に完了し、腹膜透析患者12人が2週間にわたり装置を使用、1人につき6回の治療を受けています。開発チームは安全性と有効性のデータを有望と評価していますが、詳しい解析と査読論文の公表は2026年中とのことです。今回取り上げた中では、WEAKIDが実際の患者による試験まで進んでいる、いちばん臨床に近い事例かもしれません。

シンガポールのAWAK Technologies改めVivance社が開発する「Viva Kompact」も、10人の患者が自宅で少なくとも1週間、装置を自分で使う試験を行い、装置に関連する重篤な有害事象はなかったと発表しています。これは2024年10月の発表なので、2026年の新しい動向というより、ウェアラブル型がすでに自宅使用の試験まで進んでいる事例として紹介しておきます。

まとめ：早くなったのは実用化ではなく、見通し

今回の内容をまとめると、

UCSFのThe Kidney Projectは、コロナ禍による停滞から研究体制を立て直し、装置の基本機能を実験室内で確認した
Nephrodite社のHollyが、羊を使った72時間試験を行い、FDAのブレークスルーデバイス指定を受けた
ウェアラブル型では、WEAKIDが患者12人を対象としたFirst-in-Human試験を完了している

前回書いたように、人工腎臓が明日から使えるわけではありません。埋め込み型はこれから前臨床試験、ヒトでの初期試験、大規模な臨床試験を進める必要がありますし、仮に承認されても、すぐに誰でも使えるようになるとは限りません。

それでも、以前は「いつか実現するかもしれない技術」だったものが、どの試験を終え、次に何を確認するのかが少しずつ見える段階には入ってきました。「週3回、施設へ通う透析」に縛られない未来まで、まだ距離はあります。それでも、その距離を測れるようになってきたことは、一つの変化だと思います。

参考リンク

UCSF School of Pharmacy「What's Next for the Implantable Artificial Kidney and Beyond」（2025年11月）
Nephrodite「大型動物試験」プレスリリース（2025年12月）
Nephrodite「FDAブレークスルーデバイス指定」プレスリリース（2025年12月）
Nephrodite「TAP選定」プレスリリース（2026年6月）
Artificial Kidney Innovation Lab「CORDIAL試験完了」（2026年1月）
Vivance「Viva Kompactプレピボタル試験完了」（2024年10月）

2025-12-14

透析データ管理が面倒だったのでKt/V自動計算アプリを作った【Claude × React】

はじめに

透析治療を受けており、月2回の血液検査結果を記録しているのですが、「透析がちゃんとできているか」を示すKt/V(標準化透析量)という指標を毎回手計算するのが大変でした。

手計算が面倒(電卓を叩いてもミスが起きる)
過去データとの比較が大変(ノートをめくって探す手間)
グラフ化して推移を見たい(Excel使うのも面倒)
医師に見せるときに整理が必要(見せ方がわからない)

そこで、検査データを入力するだけでKt/Vを自動計算し、3年分のデータをグラフで可視化できるWebアプリを自分用に作ってみました。

プログラミングから遠ざかっていた私でも、AIの力を借りることで数時間で実用的なアプリを完成させることができたので、その過程を記録として残しておきます。

※このアプリは個人利用目的で作成したもので、一般公開はしていません。

主な機能

📊 透析効率の自動計算 - 透析前後のBUN値からKt/V(標準化透析量)を自動計算 - 尿素除去率(URR)も同時に計算 - Daugirdasの第2世代式を使用(透析医療の標準的な計算式)

📈 データの可視化 - 3年分(月2回×12ヶ月×3年=72回分)のデータを保存 - グラフで推移を一目で確認 - 目標値(Kt/V≥1.2、URR≥65%)との比較

💾 データ管理 - ブラウザ内にデータを永続保存 - CSV形式でエクスポート可能(医師への共有に便利) - データの削除・編集も可能

📱 スマホ・PC両対応 - レスポンシブデザインでどのデバイスでも快適 - 検査結果を見ながらスマホで入力できる

⚡ 便利機能 - 除水量を体重差から自動計算(いちいち計算しなくてOK) - 異常値を色分けして表示(緑=良好、赤=要注意)

使い方

使い方はとてもシンプルです。

「新しいデータを入力」ボタンをクリック
検査日、透析前後のBUN値、透析時間、体重を入力
「計算して保存」ボタンをクリック
Kt/VとURRが自動計算され、グラフに追加される

たったこれだけで、過去のデータと比較しながら透析効率を管理できます。

なぜ作ったのか

既存の計算ツールの課題

実は、Kt/V計算ツール自体はいくつか存在します。例えば、愛知県腎臓病協議会のWebサイトには計算ツールがあり、数値を入力すれば計算結果が表示されます。

しかし、これらのツールには共通の課題がありました。

その場限りの計算: 計算したら終わり。データは残らない
過去データとの比較ができない: 前回の値と比べるには自分でメモが必要
グラフ化できない: 推移を見るにはExcelなどで別途グラフを作る必要がある
毎回同じ数値を入力: 透析時間など、毎回同じ値を入力するのが面倒

本当に欲しかった機能

私が欲しかったのは、単なる計算ツールではなく、自分の透析データを継続的に管理できるシステムでした。

検査のたびにデータを蓄積していける
過去数ヶ月〜数年の推移を一目で確認できる
目標値に達しているか、調子が良いのか悪いのかが視覚的にわかる
スマホでもサッと確認できる
必要に応じて医師に見せられる形式でデータを出力できる

既製品を探しましたが、ちょうど良いものが見つかりませんでした。

「ないなら作ろう」

そう思って、個人利用のために開発を始めました。

使用技術

フロントエンド

React - UIライブラリモダンなWebアプリ開発の定番。コンポーネント指向で開発しやすい。

Recharts - グラフ描画ライブラリ Reactと相性が良く、美しいグラフを簡単に作成できる。

Tailwind CSS - CSS フレームワークユーティリティファーストで、素早くレスポンシブなデザインを実装できる。

Lucide React - アイコンライブラリシンプルで美しいアイコンを簡単に使える。

データ管理

Claude Artifacts Storage API - 永続化ストレージブラウザ内でデータを保存できる仕組み。セッションをまたいでデータが残るため、何度アクセスしても過去のデータが表示される。

開発環境

Claude (Anthropic) - AI支援開発要件定義から実装、デバッグまで、Claudeとの対話で開発を進めた。

なぜこの構成を選んだのか

サーバーレス バックエンドサーバーが不要なので、インフラ管理の手間がなく、運用コストも0円。個人利用には最適。

シンプル 認証やデータベースが不要で、素早く作れる。個人利用には十分な機能。

AI活用 プログラミングから遠ざかっていても、Claudeとの対話で開発できた。

開発の流れ

Phase 1: 要件定義(30分)

まず、Claudeに「こんなものを作りたい」と相談しました。

私の最初のメッセージはこんな感じでした。

血液検査の結果を写真撮ってファイルアップロードする OCR処理して文字起こしするその結果から透析の効率Kt/Vを計算するデータを保持して過去と現在が比較できる月2回×12ヶ月×3年 WEBサイトで見られるこんなのを作りたいです。できそうですか。要件定義してください

Claudeは詳細な要件定義を作成してくれました。

機能要件(データ入力、計算、管理、表示・分析)
非機能要件(セキュリティ、パフォーマンス、ユーザビリティ)
技術的検討事項(OCR精度、データ保存、医療的考慮)
制約事項と実現可能性

プロジェクトの全体像が見え、何を作るべきか明確になりました。

Phase 2: MVP開発(30分)

最初はOCR機能なしの手動入力版を作成することにしました。

実装した機能: - データ入力フォーム - Kt/V計算ロジック(Daugirdasの第2世代式) - データ保存・一覧表示 - グラフ表示

Claudeが生成したReactコードを、Claude Artifacts(対話的に動くアプリを作れる機能)で実行。

ここまで約30分で完成しました。

初めてReactアプリを作った私でも、Claudeの助けを借りれば驚くほど早く形になりました。

Phase 3: 機能追加・改善(1〜2時間)

実際に使いながら、気づいた点をどんどん追加していきました。

1. 除水量の自動計算

私: 除水量を計算するのが面倒なので、
   透析前体重から透析後体重を引いて除水量にしてくれない?

Claude: いいですね!体重差を自動的に除水量として計算するようにします。

実装後、入力の手間が大幅に減りました。

2. 尿素除去率(URR)の追加

私: このサイトでは尿素除去率も見てるようです。機能追加できますか?
   https://www.aijinkyo.com/ktv.html

Claude: なるほど!尿素除去率(URR)も一緒に計算・表示できるようにしますね。

参考サイトを見せただけで、同様の機能を実装してくれました。

3. CSVエクスポート

私: CSV出力とかできますか?

Claude: はい、CSV出力機能を追加しますね!

医師への共有や自分でのバックアップに使えるCSVエクスポート機能を実装。Excel対応の文字コードも考慮してくれました。

4. レスポンシブ対応の確認

私: このサイトはスマホでも見れる?

Claude: はい、スマホでも見れます!
      レスポンシブデザインで作っているので、
      スマホ・タブレット・PCどのデバイスでも快適に使えます。

最初から対応してくれていました。

Phase 4: OCR機能の検討

当初はTesseract.js(JavaScriptで動くOCRライブラリ)で実装する予定でしたが、開発中にふと気づきました。

「Claudeに写真を見せれば文字起こししてくれるよね?」

そこで、OpenAI APIやClaude APIを使った画像認識の方向性を検討。

結局、 - 手動入力でも十分実用的 - API利用にはコストがかかる - まずはシンプルな形で使ってみる

ということで、現時点では手動入力のみとしました。

将来的に、本当に必要だと感じたらAPI連携を実装する予定です。

実装のポイント

技術的に工夫した点をいくつか紹介します。

Kt/V計算式の実装

const calculateKtV = (preBUN, postBUN, time, uf, weight) => {
  const R = postBUN / preBUN;
  const t = time / 60; // 分を時間に変換
  const ktv = -Math.log(R - 0.008 * t) + (4 - 3.5 * R) * (uf / weight);
  return ktv;
};

Daugirdasの第2世代式を実装しました。これは透析医学会でも推奨されている標準的な計算式です。

数式は複雑に見えますが、Claudeが医療サイトの情報を基に正確に実装してくれました。

尿素除去率(URR)の計算

const calculateURR = (preBUN, postBUN) => {
  const urr = ((preBUN - postBUN) / preBUN) * 100;
  return urr;
};

URRはKt/Vよりもシンプルな指標で、「透析前の尿素がどれだけ減ったか」をパーセンテージで示します。

データの永続化

// 保存
await window.storage.set(`dialysis:${id}`, JSON.stringify(record));

// 読み込み
const result = await window.storage.get(`dialysis:${id}`);
const record = JSON.parse(result.value);

// 一覧取得
const result = await window.storage.list('dialysis:');

Claude Artifacts Storage APIを使うことで、ブラウザ内にデータを永続保存できます。

キーにdialysis:というプレフィックスをつけることで、データを整理しています。

グラフの二軸表示

Kt/V(0〜2の範囲)とURR(0〜100%の範囲)を同時にプロット。

<YAxis yAxisId="left" domain={[0, 2]} />
<YAxis yAxisId="right" orientation="right" domain={[0, 100]} />
<Line yAxisId="left" dataKey="Kt/V" stroke="#4f46e5" />
<Line yAxisId="right" dataKey="URR(%)" stroke="#10b981" />

左軸と右軸で異なるスケールを設定することで、両方の推移を1つのグラフで確認できます。

CSVエクスポートの文字化け対策

const bom = '\uFEFF';
const blob = new Blob([bom + csvContent], { 
  type: 'text/csv;charset=utf-8;' 
});

BOM(Byte Order Mark)を付けることで、Excelで開いても日本語が文字化けしません。

こういった細かい配慮も、Claudeが自動的に実装してくれました。

除水量の自動計算

let uf = parseFloat(formData.uf);
if (!uf && preWeight && postWeight) {
  uf = preWeight - postWeight; // 体重差から自動計算
}

除水量の入力欄が空の場合、透析前後の体重差から自動的に計算します。

手動で入力した場合はその値を優先するので、柔軟に対応できます。

使ってみて

良かった点

記録が習慣化した アプリがあることで、検査後すぐに入力する習慣ができました。ノートに手書きしていた頃は「あとで書こう」と思って忘れることもありましたが、スマホでサッと入力できるので継続しやすいです。

推移が一目瞭然 グラフで見ると、調子の良し悪しが視覚的にわかります。「最近ちょっと下がってきたな」「今月は良好だ」といった変化に気づきやすくなりました。

目標意識が生まれた Kt/V 1.2以上を維持しようという意識が生まれました。赤字(目標未達)を見ると「次は頑張ろう」という気持ちになります。

医師とのコミュニケーションが円滑に CSVをエクスポートして印刷し、診察時に見せることができます。口頭で「最近の調子」を伝えるよりも、データで示す方が話が早いです。

改善の余地

もちろん、まだまだ改善の余地はあります。

OCR機能 やっぱり写真から自動入力したいです。OpenAI APIやClaude APIを使えば実装できそうなので、今後追加予定です。

他の検査値 Cr(クレアチニン)、K(カリウム)、P(リン)、Hb(ヘモグロビン)なども記録したいです。透析患者にとって重要な指標なので。

アラート機能 異常値の時に通知が欲しいです。「前回よりKt/Vが0.3以上下がっています」といった警告があると便利。

クラウド同期 今は1つのブラウザでしか使えないので、複数デバイスで見られるようにしたいです。Supabaseなどのバックエンドを追加すれば実現できそう。

今後、少しずつ機能を追加していく予定です。

AI(Claude)と開発してみて

プログラミングから離れていても作れた

正直に言うと、最近はプログラミングから遠ざかっていました。

以前はある程度コードを書いていましたが、仕事や生活の変化で数年間ほとんど触れていませんでした。特にReactのような最近のフレームワークは未経験でした。

しかし、Claudeとの対話で

「こういう機能が欲しい」
「ここをこう変えたい」
「このサイトの機能を参考にしたい」

と自然言語で伝えるだけで、コードを生成・修正してくれました。

エラーが出たときも、エラーメッセージをコピーして「これどういう意味?」と聞けば、原因と解決策を教えてくれます。

プログラミングの知識よりも、「何を作りたいか」を明確にすることの方が重要だと実感しました。

ブランクがあっても、AIがサポートしてくれれば問題なく開発できる時代になったんだなと感じます。

要件定義から実装まで一貫してサポート

Claudeとの開発プロセスは、こんな流れでした。

最初の相談: 実現可能性の検証、全体像の把握
技術選定: 適切なライブラリやアーキテクチャの提案
実装: コード生成、バグ修正
改善: 使いながら気づいた点を随時追加
ドキュメント作成: この記事の構成案も提案してもらった

従来なら、

要件定義: エンジニアに相談
技術選定: 調査・比較
実装: コードを書く
テスト: バグを見つけて修正
ドキュメント: 自分で書く

と、各工程で時間がかかっていましたが、Claudeとの開発では全てが対話の中で完結しました。

数日かかる開発が、数時間で完成したのは驚きでした。

ただし医療情報の扱いには注意

このアプリはあくまで記録・参考用です。

Kt/Vの計算式は標準的なものですが、個々の患者さんの状況によって解釈が異なる場合があります
目標値(Kt/V≥1.2)は一般的な推奨値ですが、年齢や合併症の有無によって変わります
このアプリの数値だけで自己判断せず、必ず医療従事者に相談してください

医療情報を扱うアプリを作る際は、こうした注意書きを明記することが重要です。

まとめ

自分の透析データ管理のために、AIの力を借りてアプリを開発してみました。

学んだこと

AIを活用すれば、ブランクがあっても実用的なアプリが作れる 数年ぶりのプログラミングでしたが、Claudeとの対話でアプリを完成させることができました。

要件定義をしっかりすることの重要性 「何を作りたいか」を明確にすれば、AIが適切な実装を提案してくれます。

小さく始めて、使いながら改善していくアプローチの有効性 最初から全機能を実装するのではなく、MVPを作って使いながら改善していく方が、実用的なアプリになります。

今後の予定

個人利用の範囲で、以下の改善を検討中です。

OpenAI/Claude APIでOCR機能実装: 写真から自動入力
より多くの検査値に対応: Cr, K, P, Hbなど
PWA化: ホーム画面に追加してアプリのように使える
クラウド同期: 複数デバイスで使える

同じように透析データ管理で困っている方の参考になれば幸いです。

「こういうアプローチもあるよ」といった情報があれば、ぜひコメントで教えてください。

※注意事項 このアプリは医療機器ではありません。あくまで記録・参考用であり、医療判断の代替とはなりません。実際の医療判断は必ず医療従事者にご相談ください。

参考リンク: - 愛知県腎臓病協議会 Kt/V計算ツール - Claude (Anthropic) - React 公式ドキュメント

2025-11-10

アメリカESRD PPS 2025改定

経口リン吸着薬のバンドル化とAKI在宅透析解禁は何を意味するのか

2025年1月から、アメリカのメディケア（公的医療保険）で
透析医療の支払いルール（ESRD PPS：End-Stage Renal Disease Prospective Payment System）が大きく変わりました。

ポイントはざっくり言うとこの3つです。

施設あたりの基本単価（ベースレート）が2.7％増額
経口リン吸着薬など“経口のみの透析関連薬”が、ついに包括払い（バンドル）に取り込まれた
急性腎障害（AKI）でも在宅透析（PD・在宅HD）がメディケア対象になった

日本とは制度もお金の流れもまったく別物ですが、
透析医療の方向性を考えるうえで示唆が多い改定なので、
**「患者目線でどこが重要なのか」**に絞って整理してみます。

そもそもESRD PPSとは？：ざっくりおさらい

ESRD PPSは、アメリカで慢性透析（ESRD）に対して1回あたり定額で支払う包括制度です。

1回の透析ごとに、施設は「バンドル」された1パッケージ分の支払いを受ける
この中には、
- 透析そのもの
- 一部の検査
- 透析関連の注射薬・バイオ製剤（例：ESA、静注鉄、静注カルシミメティクスなど）
  が含まれます。

2025年改定では、この「バンドルに何を含めるか」が大きく動きました。

1. ベースレート2.7％増：数字としてはどうなったか

2025年1月から、メディケアが透析1回あたりの支払いに使う
ESRD PPSベースレートは 273.82ドルに引き上げられました。

2024年：271.02ドル
2025年：273.82ドル（+2.80ドル）
メディケア全体としては、支払い総額が約2.7％増

同時に

賃金指数（wage index）の算定方法を、ESRD専用の指標に変更
低ボリューム施設への加算（LVPA）の見直し
ハイコスト症例に対するアウトライヤー支払いの条件見直し

など、細かい技術的な変更も入っていますが、
患者側からは見えにくい調整なので、ここでは深入りしません。

本題はここからの2つです。

2. 経口リン吸着薬の「バンドル化」とは何か

2-1. 2025年から「経口のみの透析関連薬」もバンドルに

もともとESRD PPS導入時（2011年）は、

注射薬はバンドルに含まれる
しかし「経口でしか存在しない透析関連薬」（oral-only renal dialysis drugs）は除外

という扱いでした。

その後、法律による延期を経て、
「2025年1月1日以降は、経口のみの透析関連薬もバンドルに含める」
という方針が最終決定され、実際に実施されています。

アメリカの保険当局（CMS）は、
アメリカ連邦規則集 Title 42, §413.174(f)(6) の改正の中で、

2025年1月1日から、経口のみの腎代替療法関連薬・バイオ製剤の支払いをESRD PPSバンドルに含める

と明記しています。

2-2. 具体例：経口リン吸着薬（phosphate binders）

この「経口のみの透析関連薬」の代表例が、リン吸着薬です。

セベラマー（sevelamer carbonate/hydrochloride）
炭酸ランタン（lanthanum carbonate）
スクロフェリックオキシ水酸化鉄（sucroferric oxyhydroxide）
クエン酸第二鉄（ferric citrate）
酢酸カルシウム（calcium acetate）

などの経口リン吸着薬は、2025年1月1日からESRD PPSバンドルの中で支払われることになりました。

これにより、

以前：多くのリン吸着薬はメディケアPart D（薬剤保険）でカバー
現在：メディケアPart B（透析本体）側のバンドル支払いの中で扱われる

という構図に変わっています。

2-3. いきなり全部「込み」にするのではなく、TDAPAで経過措置

CMSは、いきなり基本単価に全額を織り込むのではなく、
TDAPA（Transitional Drug Add-on Payment Adjustment：経過措置加算）という仕組みを使います。

2025年以降、リン吸着薬には一定期間TDAPAを上乗せ
金額は
- 薬価（ASP）の100％に
- 月36.41ドルの定額加算（配送・保管などのコスト）を加える形で支払う

この期間が終わったあとで、
利用実績とコストをもとにESRD PPSベースレートを調整する、という流れです。

2-4. 患者側にとって何が変わるのか（アメリカ）

患者向けサイト Home Dialysis Central の解説を読むと、影響はこう整理されています。

ESRDバンドルに入ると、その薬はメディケアPart Bの対象になる
患者がPart Bの自己負担上限（年間免責）を超えたあとは、
- メディケアが80％負担
- 残り20％は補完保険（Medigap）やMedicaidなどがカバーされることも多い
一方、Part D任せだった頃は
- プランごとのフォーミュラリ（採用薬リスト）や自己負担の差が大きく
- Part Dに加入していない患者は、そもそも薬代の負担が重い

CMS自身も、
Part Dからバンドル（Part B）に組み込むことで、薬へのアクセスが改善し、特にPart Dを持たない患者の公平性が高まるとコメントしています。

3. AKI（急性腎障害）在宅透析のメディケア支払い解禁

3-1. 従来は「AKI＝施設HDのみ」だった

これまで、メディケアがAKI（急性腎障害）に対して支払う透析は、

透析施設内での血液透析（in-center HD）のみが対象でした。

PDや在宅HDでのAKI治療は、

臨床的には実施している施設があっても
メディケア上は在宅透析の訓練・治療に対する支払いが認められていなかった

という状態が続いていました。

3-2. 2025年から在宅PD・在宅HDも対象に

2025年ESRD PPS最終ルールでは、
CMSが次のように明記しています。

AKIの患者に対して、在宅で行う透析（PD・在宅HD）にもメディケアが支払う
ESRD施設は、
- AKI患者に対しても在宅・自己透析のトレーニング加算を請求できる

Home Dialysis Centralの解説でも、

「AKI患者が在宅透析（PDまたは在宅HD）を選べるようになったのは大きな進展。
これまではAKIに対しては施設内HDしかカバーされていなかった」

と紹介されています。

3-3. AKIの支払い単価もESRDベースレートと同額に

同じルールの中で、AKI透析の支払いレートも更新されました。

2025年のAKI透析支払いレートは、
→ ESRDと同じ273.82ドルに設定
ESRDと同じ新しい賃金指数も適用されます。

またCMSは、

在宅を含めた柔軟な透析提供が
より頻回で、除水速度の低い透析を可能にし、AKI患者の腎機能回復を支える可能性がある

との見解を示しています。

4. 日本の透析患者・医療者目線での「読み方」

ここからは、事実の紹介ではなく整理・解釈です。

4-1. リン吸着薬を「透析医療の一部」として扱う発想

アメリカでは、経口リン吸着薬を

透析バンドルの中に含める＝「透析医療の不可欠な一部」としてパッケージングする

方向に振りました。

患者側：
- Part Dに左右されず、透析に必要な薬がPart Bで一体としてカバーされる
施設側：
- 施設が薬を管理・供給する責任とコストが増える
- その代わりにTDAPAなどで一定期間は調整される

という構図です。

日本では診療報酬の仕組みがまったく違うので、
アメリカモデルをそのまま持ち込むことはできませんが、

「リン吸着薬をどこまで透析の“標準セット”とみなすか」
「薬剤費と透析報酬をどう組み合わせて患者の負担とアクセスを設計するか」

という論点を考える材料にはなりそうです。

4-2. AKI在宅透析：モダリティ選択の“縛り”を外す動き

AKIに対する在宅透析の支払い解禁は、

「AKI＝とりあえず施設HD一択」ではなく、
PDや在宅HDという選択肢も制度上きちんと認める

という方向性を明確にしたものです。

もちろん、

患者の状態
ケア環境
医療資源

によって現実的かどうかはケースバイケースですが、

少なくとも「制度側の足かせ」で在宅が排除される状況を減らす という意味では、一歩前進といえます。

日本でも、

在宅HDの普及
PDの位置づけ
AKI患者の透析モダリティの選択権

といったテーマを議論するときに、
「アメリカはAKI在宅透析に保険をどう付けているか」という具体例として参照しやすくなりました。

5. まとめ：ESRD PPS 2025改定から見える2つの軸

今回のアメリカのESRD PPS 2025改定を、患者目線でざっくり要約すると：

リン吸着薬を含む「経口のみの透析関連薬」を、透析バンドルに正式に組み込んだ
- 経口リン吸着薬は、Part DからPart Bのバンドル内へ
- TDAPA（経過措置加算）＋定額加算（36.41ドル/月）で経過措置を取りつつ、将来はベースレートに反映
AKIに対する在宅透析（PD・在宅HD）にもメディケア支払いを拡大した
- 以前は施設HDだけだったAKI透析が、自宅からの選択も制度上可能に

日本とはルールも文化も大きく違いますが、

「透析に必要な薬をどこまでパッケージ化してカバーするか」
「AKIも含めて、自宅での透析選択をどこまで認めるか」

という2つの問いは、日本の制度や臨床を考えるうえでも避けて通れないテーマです。

このエントリが、

「アメリカは何をやっているのか」
「日本で議論するとしたら、どこを論点にするか」

を考えるときのメモ代わりになれば幸いです。

2025-11-09

透析中の血糖コントロールを成功させる3つのポイント

透析生活人工透析自分の身体との向き合い方

前回の記事では「2025年の透析医療トピックス10選」をまとめましたが、今回はその中でも日常に直結する「血糖コントロール」にフォーカスします。

― SGLT2阻害薬に頼れない私たちの現実的な戦略

糖尿病があって透析をしていると、どうしてもこう思いたくなります。

「SGLT2阻害薬とかマンジャロ（チルゼパチド）とか、新しい“強い薬”を使えれば楽になるのに…」

ところが現実には、

SGLT2阻害薬は腎機能に依存する薬で、透析患者では保険適応がありません。
マンジャロ（チルゼパチド）は「用量調整は不要」とされているものの、透析患者でのデータが非常に少なく、現場では慎重投与か見送りになることが多い薬です。

つまり、「新薬に全部丸投げ」戦略は取りづらいのが、透析中の糖尿病という現場です。

その代わりに必要なのが、

自分の血糖コントロールを「正しい物差し」で評価すること
使える薬（インスリン＋一部の経口薬）を、血糖のパターンに合わせてチューニングすること
透析日と非透析日で「食事とインスリンの設計図」を分けて運用すること

この記事では、この3つを透析患者さん・ご家族目線で整理していきます。

導入：なぜ透析患者の血糖コントロールは難しいのか

透析患者の血糖コントロールが難しい理由は、「腎臓が悪いから」だけではありません。

腎臓からの糖新生（ブドウ糖を作る機能）が低下し、
さらに腎臓でのインスリン分解も落ちるため、夜間や空腹時の低血糖が起きやすい。
尿糖としてブドウ糖を捨てることができないため、食後の血糖ピークが高くなりやすい。
透析による体液量・電解質の急な変化が、インスリンの効き方そのものにも影響する。

そのうえで、

貧血やESA（エリスロポエチン製剤）でHbA1cが“偽低値”になりやすい
腎機能に依存する薬（SGLT2阻害薬など）は、透析では基本的に使えない

といった条件が重なります。
つまり透析患者では、

「何を目印に」「どの薬を」「どう組み合わせるか」

を、かなり丁寧に設計し直す必要があるわけです。

ポイント1：HbA1cより信頼できる「グリコアルブミン（GA）」を主軸にする

なぜHbA1cだけでは足りないのか

一般の糖尿病では、血糖コントロールの指標としてHbA1cがよく使われますが、透析患者では落とし穴があります。

貧血・ESA治療・赤血球寿命の短縮などにより、HbA1cが実際より低く出る（偽低値）ことが多い。
つまり、HbA1c 6.5％だからといって、「血糖は完璧にコントロールできている」とは言い切れません。

GA（グリコアルブミン）という選択肢

そこで日本透析医学会が強く推奨しているのが、GA（グリコアルブミン）という指標です。

過去約2週間前後の平均血糖を反映する。
赤血球ではなくアルブミン（血液中のたんぱく質）に付いた糖を測るため、
貧血やESAの影響を受けにくい。
透析糖尿病では、HbA1cよりGAを使うことが推奨されている。

目標値の「ざっくり目安」

日本透析医学会のベストプラクティスでは、暫定目標として以下が挙げられています。

合併症が比較的落ち着いている場合：
→ GA 20.0％未満を目安
高齢・フレイル・重い心血管疾患など低血糖リスクが高い場合：
→ GA 24.0％未満を目安に、少し緩めの設定にする

※あくまで「目安」であり、年齢・合併症・低血糖歴などで個別に調整する必要があります。

患者・家族目線のアクション

診察のとき、ぜひ一言聞いてみてください。

「私のGA値はいくつですか？」
「主治医の先生は、私の場合どのくらいを目標にしていますか？」

これだけで、自分の現状と目標地点がかなりクリアになります。

ポイント2：インスリン以外の内服薬を「血糖変動のパターン」で使い分ける

透析中でも使える経口薬は限られていますが、全く選択肢がないわけではありません。

よく使われる内服薬の整理

薬のグループ	作用メカニズム	透析患者における役割
DPP-4阻害薬	インクレチン（インスリン分泌を促すホルモン）を分解されにくくし、食後のインスリン分泌を助ける。	血糖改善効果と低血糖リスクのバランスが良く、透析患者で最もよく使われる内服薬の一つ。腎機能に応じた減量・製剤選択が必要。
SU薬	膵臓を直接刺激し、強制的にインスリン分泌を増やす。	効果は強力だが、低血糖リスクが非常に高い。透析患者では「超少量で慎重投与」か、そもそも避ける方向が一般的。
α-グルコシダーゼ阻害薬（αGI）	小腸で糖の分解・吸収を遅らせ、食後高血糖のピークを抑える。	食後だけ血糖が跳ね上がるタイプに有効。ただし腹部膨満感やガスなど消化器症状に注意。透析では使わないことを推奨するガイドラインもあり、施設によって扱いが分かれる。

海外のガイドライン（JBDS 2023など）では、
透析患者にDPP-4阻害薬（特にリナグリプチンなど）を優先し、
SU薬やαGI、SGLT2阻害薬などは基本的に推奨しないという方針が示されています。

インスリンとの組み合わせで「波をならす」

インスリンを使っている方でも、
上のような内服薬を組み合わせることで、

食後だけ跳ね上がる高血糖
夜間や早朝に起きやすい低血糖

などの「波」を小さくする調整が可能です。

ただし重要なのは、

「とりあえず薬を足す」のではなく
「どの時間帯に」「どう血糖が動いているか」を前提に処方を組む

ことです。

患者・家族目線のアクション

自己判断で薬をやめたり減らしたりせず、
次のようなメモを持って行くと、薬の「個別チューニング」が進みやすくなります。

透析日の血糖：朝・昼・夜
非透析日の血糖：朝・昼・夜
低血糖を起こした時間帯・症状
特定の時間帯だけ高くなるパターン（例：「透析中日の昼食後だけ高い」など）

「この時間帯だけ高い／低い気がするんですが…」

と具体的な時間と数字を添えて相談できると、
DPP-4阻害薬やインスリンの量・タイミング調整がかなりやりやすくなります。

ポイント3：透析日と非透析日の「食事・インスリン計画」を分ける

透析は、単に水と老廃物を抜くだけでなく、エネルギー代謝そのものに影響するイベントです。

そのため、透析日と非透析日を同じルールで管理しようとすると、かなり無理が出ます。

1. 食事管理の現実と優先順位

糖尿病性腎症で透析に入っている方の食事は、いつも「多重縛り」です。

血糖管理（糖質量・食後高血糖を抑える）
透析管理（水分・塩分・カリウム・リン）
栄養状態（筋肉量や体重を守り、フレイルを防ぐ）

を同時に満たす必要があります。

この状況で極端な低カロリー・糖質カットを目指すと、

体重減少・筋力低下（P-栄養障害）
かえって低血糖のリスク増大

につながりかねません。

そこで、実務的には

減塩をベースにしつつ、「食べられる量の安定」を優先する
糖質だけを極端に削るのではなく、たんぱく質と脂質を適切に確保する

という方向が現実的です。ここは管理栄養士さんと二人三脚で、無理のないラインを探るのが近道です。

2. インスリン投与タイミングを「日によって変える」

海外ガイドラインでは、HD当日のインスリンを25％程度減らすと低血糖を減らせる可能性があるとする記載もあり、透析日・非透析日でインスリン設計を変えることが推奨されています。

現場の工夫としては例えば：

透析日の朝
- 透析の直前〜導入直後に低血糖になりやすい人は、
  朝の速効型インスリンを減らす／中止する・作用時間の短い製剤に切り替える、などの調整が行われることが多い。
非透析日の夜〜翌朝
- 腎臓の糖新生低下やインスリン分解低下の影響で、夜間〜早朝の低血糖が起きやすい。
- 超速効型インスリンの夜の量や、持効型インスリンの単位を見直す余地がある。

ここは完全に個別戦略なので、「こうするべき」という答えは一つではありません。

患者・家族目線のアクション

ポイントは、「透析日」「非透析日」をカレンダー上で分けて考えることです。

カレンダーに
- HD：○
- non-HD：△
  と印をつけ、
それぞれの日で
- インスリン量
- 食事量（おにぎり何個・パン何枚くらい）
- 低血糖・高血糖の有無

をざっくり記録しておくと、先生側がパターンを把握しやすくなります。

「透析の日だけ、ここで必ず下がる／上がるんです」

と具体的に言えると、
“透析日用レジメン”と“非透析日用レジメン”を分ける提案が出てきやすくなります。

結論：透析中の血糖コントロールは「新薬ゲー」ではなく「チーム戦」

透析中の血糖コントロールは、

腎機能低下
透析による代謝変動
HbA1cの偽低値
食事制限と栄養維持の両立

といった難題が重なった、かなりハードモードな領域です。

SGLT2阻害薬のように透析では使えない薬や、
マンジャロ（チルゼパチド）のように透析患者でのデータが乏しく、現場で慎重に扱われる薬も多いのが現状です。

だからこそ、

GAという「正しい物差し」を持つ
DPP-4阻害薬などの内服薬とインスリンを、血糖パターンに合わせてチューニングする
透析日と非透析日で、食事とインスリンの“設計図”を分けて考える

この3つを、医師・看護師・管理栄養士・薬剤師のチームと一緒にひとつずつ整えていくことが、遠回りに見えて一番の近道です。

「知らないから、何も言えない」
から
「大枠はわかったから、この条件だとどうなる？」

と、会話の質を一段上げる。
この記事が、そのための“台本”の一つになればうれしいです。

2025-11-09

2025年透析医療の最新トピックス10選

透析生活人工透析

前回の更新が 2025年4月22日。
気がつけば、透析ブログの投稿がほぼ7ヶ月ぶりになっていました。正直なところ、自分ではまったく「そんなに空いていた」という感覚がなく、日々のルーティンに追われているうちに時間だけが過ぎていました。

とはいえ、そのあいだも医療の世界、とくに透析医療のまわりでは、静かにしかし着実に変化が進んでいます。ガイドラインの改訂案が出たり、新しい治療コンセプトが提案されたり、将来の「人工腎臓」や移植を見据えた動きも前に進んでいます。

そこで今回はリハビリも兼ねて、「2025年に公表・議論された透析医療のトピック10選」という形で、この数ヶ月の動きをいったん整理してみました。
自分自身の備忘録としてはもちろん、同じ透析当事者・家族の方が主治医と話すときの「話題のタネ」になれば幸いです。

――これからの治療と生活がどう変わるのか

2025年の透析医療は、ざっくり言うと次の3つがキーワードです。

個別化（その人に合わせた治療設計）
QOL（生活の質）重視
そもそも透析に至らせない／透析からの出口を増やす

本記事では、2025年に公表・議論された透析領域のトピックスを10個ピックアップし、

何がポイントなのか
透析患者さんやご家族にとって、どんな意味があるのか

をできるだけわかりやすく整理していきます。

KDIGO 2025年「CKD貧血ガイドライン案」
アメリカESRD報酬改定：リン吸着薬の包括化とAKI在宅透析
インクリメンタル透析：週1回HDから始める選択肢
高齢・フレイル患者向け「低強度HD（薄め透析）」の試み
遠赤外線治療（FIR）と透析：穿刺痛・シャント・足病変への応用
スピロノラクトン（MR拮抗薬）試験の結果とインパクト
携帯型・ウェアラブル・埋め込み型「人工腎臓」の技術ロードマップ
細胞治療リルパレンセル：透析前CKDへの新しいアプローチ
ブタ腎移植（キメラ腎）：臓器不足に対する挑戦
血管アクセス戦略のアップデート：ライフプランから逆算する時代へ

1. KDIGO 2025年「CKD貧血ガイドライン案」

何が話題か

国際的な腎臓病ガイドラインをまとめているKDIGOが、
「CKD（慢性腎臓病）の貧血」に関するガイドラインの2025年版案を出しました。

（※厳密には 2024年11月に「Public Review Draft（公開草案）」が公表され、2025年にかけて議論が本格化しているテーマです）

CKDステージ3〜5、透析中（HD/PD）の患者を含む
貧血の検査頻度
鉄剤をどこまで使うか
ESA（エリスロポエチン製剤）やHIF-PH阻害薬（ロキサデュスタット等）の位置づけ

などが整理されています。

ポイント整理

基本方針は大きくは変わらない
- まずは鉄欠乏がないかチェックして、必要なら鉄剤で補う
- Hbを「上げすぎない」コントロール（だいたい10〜11.5 g/dL前後）
HIF-PH阻害薬が正式メンバー入り
- ESAだけでなく、新しいタイプの経口薬も選択肢として整理された

患者・家族目線では

これから各国のガイドラインや病院のプロトコルが、この内容を踏まえて微調整されていく可能性があります。
主治医と話すときに、
- 「自分のHb目標値はどれくらいか」
- 「鉄剤・ESA・HIF-PH阻害薬の使い分けはどう考えているか」
  といった質問をしてみると、治療方針の背景が理解しやすくなります。

2. アメリカESRD報酬改定：リン吸着薬の包括化とAKI在宅透析

何が起きたか

アメリカの公的保険制度（メディケア）で、
2025年からの透析医療の支払いルール（ESRD PPS）が更新されました。

経口のリン吸着薬など、一部の透析関連薬を「包括払い」に組み込み
急性腎障害（AKI）の患者でも、在宅HDや在宅PDに保険で支払う仕組みを正式化

なぜ重要か

アメリカという巨大市場で、
- 「リンコントロールに必要な薬は治療の一部」という前提がより強くなった
- 「在宅透析の対象を広げる」という方向性が明確になった
これは、そのまま日本の制度に直結するわけではありませんが、
「世界の潮流」として押さえておく価値が大きい動きです。

患者・家族目線では

在宅HD・PDの普及は、
「通院に縛られない生活」をどこまで実現できるかに直結します。
日本でも、
- 在宅HDの安全管理
- 高齢者が在宅で透析を続けられるか
  など、今後さらに議論が深まりそうです。

3. インクリメンタル透析：週1回HDから始める選択肢

インクリメンタル透析とは？

「最初から週3回ではなく、週1〜2回から始めて、徐々に回数を増やしていく透析」のことです。

まだ自分の腎臓がそこそこ働いていて
尿量もある程度保たれている

患者を対象にした臨床試験が、2025年にいくつか整理・報告されました。

メリット・デメリットのイメージ

メリット
- 通院回数を抑えられる → 仕事・生活の自由度が高い
- 残存腎機能を「治療の一部」として活用する発想
デメリット・課題
- 食事・水分管理や服薬をかなりきっちり守る必要がある
- 「いつ週3回に増やすか」の判断が難しい

患者・家族目線では

日本ではまだ標準治療ではありませんが、
「いきなり週3回じゃなくてもよいケースがある」という考え方は、今後注目されそうです。
特に、
- 比較的若く
- 自己管理能力が高く
- 自尿が十分ある人
  では、主治医と選択肢として話題にできるテーマになってきています。

4. 高齢・フレイル患者向け「低強度HD（薄め透析）」の試み

背景にある問題

高齢・多病の透析患者さんでは、

「標準的な週3回・4時間透析」が体にきつい
透析のたびにぐったりして、その後の生活が大変

といった声が少なくありません。

何が研究されたか

2025年に報告された試験のひとつでは、

標準的なHD
vs
回数や時間を減らした“低強度HD”

を比較し、

安全性
高カリウム血症の頻度
緊急入院の増減
QOL（生活の質）

などを検討しました。

患者・家族目線では

メッセージは「延命一点張りではなく、その人の“しんどさ”も考えて調整しよう」という方向です。
「透析のたびにぐったりしてしまう」「もう少し楽なやり方はないか」と感じている場合、
- 年齢・合併症・希望（延命をどこまで重視するか）を含めて、
  透析の強さそのものの見直しを主治医に相談する余地がある、ということです。

5. 遠赤外線治療（FIR）と透析：穿刺痛・シャント・足病変への応用

FIRって何？

FIR（Far Infrared Ray）＝遠赤外線を利用した、温熱に近い物理療法です。

透析領域では、

穿刺部位に当てて痛みを軽くする
シャントや下肢の血流を改善する
足潰瘍・創傷の治癒をサポートする

といった用途で研究が進んでいます。

2025年のトピックス

PD患者で心血管・感染合併症の指標が改善したという報告
日本透析医学会でも、FIR関連の演題が増加
- 穿刺時痛の軽減
- シャント血流の変化
- 下肢の温度・血流改善
  などがテーマになりました。

患者・家族目線では

「穿刺が毎回つらい」「足の血流が心配」「シャントの状態が不安」といった悩みへの“追加オプション”的な位置づけです。
まだ標準治療というほど普及はしていませんが、
クリニックによっては機器を導入しているところもあるので、
「こういう治療は扱っていますか？」と聞いてみる価値はあります。

6. スピロノラクトン（MR拮抗薬）試験の結果とインパクト

どんな薬か

スピロノラクトンは、

心不全や高血圧で使われる「MR拮抗薬（ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬）」の一つで、
心臓のリモデリング（構造変化）を抑える効果が期待されています。

透析患者でも「心臓を守れるのでは」と期待され、
大規模試験が行われました。

2025年の試験結果

透析患者にスピロノラクトンを投与しても、
- 主要な心血管イベントの減少ははっきりした有効性が示されず
一方で、
- 高カリウム血症のリスクは増える

という、やや残念な結果に。

患者・家族目線では

「透析患者みんなに入れておけば得をする薬」という感じではなくなりました。
既に心不全などで処方されている場合には、
- 「自分にとってメリットとリスクはどうか」
  を主治医と再確認しておくのが安心です。

7. 携帯型・ウェアラブル・埋め込み型「人工腎臓」の技術ロードマップ

夢物語から「ロードマップ」へ

2025年には、
携帯型・ウェアラブル・埋め込み型の次世代腎代替療法（いわゆる人工腎臓）に関する総説が出て、

現在の開発状況
技術的なハードル
専門家アンケートによる将来予測

が整理されました。

大まかな見通し

携帯型HD装置：小型化・透析液再生が課題
ウェアラブル人工腎臓：24時間装着で連続的に老廃物を除去する構想
埋め込み型人工腎臓：血管につなぐ「体内デバイス」を目指す試み

多くの専門家が、
2040年前後までに「現在の週3回透析を置き換え得る技術」が実用化される可能性に言及しています。

患者・家族目線では

正直、2025年時点では「明日から使える」段階ではありません。
それでも、
- 「週3回クリニックに縛られない未来」を実現しようとする研究や投資は、
  かなり本気で進んでいる
  というのは押さえておきたいポイントです。

8. 細胞治療リルパレンセル：透析前CKDへの新しいアプローチ

何をする治療か

リルパレンセル（rilparencel）は、
患者さん自身の腎臓関連細胞を加工して腎臓に戻すタイプの細胞治療です。

主な対象：糖尿病を持つ進行CKD（透析前）の患者
目的：腎機能低下のスピードを落とし、透析導入を遅らせる

2025年のデータ

第2相試験の結果では、

eGFRの低下スピードが大きく改善
安全性も概ね許容範囲

と報告され、
現在は第3相試験に進んでいます。

患者・家族目線では

対象はあくまで透析前のステージ3b〜4ですが、
- 将来「糖尿病性腎症の悪化を止める・遅らせる」
  強力な選択肢になる可能性があります。
透析中の方にとっても、
- 「若い糖尿病患者が透析に来る人数そのものを減らす」
  という意味で重要なトピックです。

9. ブタ腎移植（キメラ腎）：臓器不足に対する挑戦

何が進んだか

2024〜2025年にかけて、
遺伝子改変ブタの腎臓を人に移植する試みが世界各地で報告されました。

アメリカでは、透析患者にブタ腎を移植して透析から離脱した症例が報道
中国などでも高齢患者への成功例が出現
一方で、数カ月で拒絶して摘出に至ったケースもあり、課題も明らかに

現時点の位置づけ

まだ完全に実験的な段階であり、
- 強力な免疫抑制薬が必要
- 長期成績は不明
とはいえ、
「ヒト臓器だけでは足りない」という現実に対する有力な選択肢候補になりつつあります。

患者・家族目線では

いますぐ日本で受けられる治療ではありませんが、
- 「移植待機列の長さ」
- 「提供腎不足」
  といった問題を根本から変える可能性がある技術です。
長期的には、
「透析」か「ヒト腎移植」か、だけではない第3の選択肢として注目が続きそうです。

10. 血管アクセス戦略のアップデート：ライフプランから逆算する時代へ

何が変わってきたか

2025年には、

「Hemodialysis Vascular Access: Core Curriculum 2025」
英国の腎臓学会によるHDアクセスガイドライン

が公表され、
血管アクセス（シャント／人工血管／カテーテル）戦略の考え方が整理されました。

新しい視点

単に「どこにシャントを作るか」ではなく、
- 将来の移植の可能性
- 右腕・左腕・下肢など、長期的なアクセスの“使い回し”
- 心負荷（高拍出性心不全）のリスク
  を含めて、「ESKDライフプラン」から逆算する発想が強調されています。

患者・家族目線では

シャントトラブルが多い方、
何度も作り直している方にとっては、
- 「次をどうするか」を場当たり的に決めるのではなく、
  長期計画として血管アクセスを設計する
  という考え方が重要になってきます。
「将来的に移植を希望するかどうか」も含めて、
一度、主治医や血管外科医と**“アクセスのライフプラン”**を話し合ってみる価値があります。

おわりに：2025年の透析医療は「選択肢の整理」が進んだ年

2025年の透析トピックスを並べてみると、

貧血・透析頻度・血管アクセスなどの基本治療の個別化
遠赤外線や在宅透析など、QOLを上げるためのオプション
細胞治療・人工腎臓・ブタ腎移植といった、透析そのものを減らす／置き換える挑戦

といった、「選択肢の棚卸し」が一気に進んだ印象があります。

もちろん、どれも「明日から誰でも受けられる」という段階ではありません。
それでも、

「自分にとって、どんな治療の選択肢があり得るのか」

を知っておくことは、
主治医とのコミュニケーションを前向きにする大きな武器になります。

2025-04-22

透析という“縛り”が、日々の“軸”になった話

人工透析透析生活

透析は、生活を大きく制限する治療です。
週に3回、数時間。時間も体力も削られます。
自由に使える時間は限られ、急な予定にも対応しづらい。

そんな中で、「透析を続ける意味」や「治療の効果」を実感するのは正直難しいことです。

けれど最近、少しだけ考え方が変わってきました。
これは、透析というルーティンと向き合う中で見えてきた、いくつかの気づきについての話です。

治療だけど、回復を目的としていない

透析は、薬のように「良くする」ためのものではありません。
悪化を防ぐための治療。
体の中にたまる老廃物や余分な水分、カリウムなどを一定の範囲に保つために行われます。

つまり、「現状維持」が目的。
しかも、その維持には強制力がある。休めば命に関わる。
だからこそ、継続するだけでも相当な負荷があります。

透析は“縛り”だが、“生活の軸”でもある

週3回、決まった時間に通院する。
それは明らかに「自由がない生活」です。

でも逆に言えば、それが生活のリズムを整える要素になっているとも感じます。
透析があるから、決まった時間に起き、食事や服薬にも気をつけるようになる。

透析は“縛り”であることに変わりはない。けれど、それでも日々の“軸”として存在している。

自分の意志に関係なく継続しなければならないことが、
結果的に体調管理や生活習慣の維持に役立っている──
そんな面があるのも事実です。

人と比べる必要はない

SNSを見れば、自由に働き、遊び、旅行している人の投稿があふれています。
健康な人と比べると、やはりできないことの多さに気づきます。

ただ、生活スタイルが違えば、目指すものも違って当たり前です。

透析をしながら、生活を維持する。
この状況で、仕事や家事をこなし、自分なりのペースで毎日を送れているだけでも十分に頑張っているはずです。

同じような日々の中にも、小さな変化がある

透析はルーティン化されやすく、日々の違いが見えづらくなります。
ですが、その中にもささやかな変化があります。

天気の違い、透析室のテレビ番組、看護師との会話、同じ時間帯の患者さんの様子。

そういった小さな違いが、意外と気分に影響を与えていることに気づくことがあります。
変化が少ないからこそ、わずかな違いに敏感になりやすいのかもしれません。

透析とともに日常を築くということ

透析を続ける生活に、希望や楽しさばかりを見出すことはできません。
ですが、生活の中に組み込まれた“不可避なもの”として向き合うことで、
逆に「生活の形」が少しずつ定まっていく感覚もあります。

完璧でなくても、目に見える成長がなくても、
崩れずに日々を積み重ねることには確かな意味があります。

無理なく過ごせた一日。
検査数値が変わらなかった月。
それ自体が、透析生活におけるひとつの成果です。

人工腎臓には3つの方向がある

1．UCSF「The Kidney Project」はコロナ禍から立て直し中

患者・家族目線では

2．Nephrodite社「Holly™」という新しい動き

患者・家族目線では

3．ウェアラブル型では患者試験が進んでいる

まとめ：早くなったのは実用化ではなく、見通し

はじめに

主な機能

使い方

なぜ作ったのか

既存の計算ツールの課題

本当に欲しかった機能

使用技術

フロントエンド

データ管理

開発環境

なぜこの構成を選んだのか

開発の流れ

Phase 1: 要件定義(30分)

Phase 2: MVP開発(30分)

Phase 3: 機能追加・改善(1〜2時間)

Phase 4: OCR機能の検討

実装のポイント

Kt/V計算式の実装

尿素除去率(URR)の計算

データの永続化

グラフの二軸表示

CSVエクスポートの文字化け対策

除水量の自動計算

使ってみて

良かった点

改善の余地

AI(Claude)と開発してみて

プログラミングから離れていても作れた

要件定義から実装まで一貫してサポート

ただし医療情報の扱いには注意

まとめ

学んだこと

今後の予定

そもそもESRD PPSとは？：ざっくりおさらい

1. ベースレート2.7％増：数字としてはどうなったか

2. 経口リン吸着薬の「バンドル化」とは何か

2-1. 2025年から「経口のみの透析関連薬」もバンドルに

2-2. 具体例：経口リン吸着薬（phosphate binders）

2-3. いきなり全部「込み」にするのではなく、TDAPAで経過措置

2-4. 患者側にとって何が変わるのか（アメリカ）

3. AKI（急性腎障害）在宅透析のメディケア支払い解禁

3-1. 従来は「AKI＝施設HDのみ」だった

3-2. 2025年から在宅PD・在宅HDも対象に

3-3. AKIの支払い単価もESRDベースレートと同額に

4. 日本の透析患者・医療者目線での「読み方」

4-1. リン吸着薬を「透析医療の一部」として扱う発想

4-2. AKI在宅透析：モダリティ選択の“縛り”を外す動き

5. まとめ：ESRD PPS 2025改定から見える2つの軸

導入：なぜ透析患者の血糖コントロールは難しいのか

ポイント1：HbA1cより信頼できる「グリコアルブミン（GA）」を主軸にする

なぜHbA1cだけでは足りないのか

GA（グリコアルブミン）という選択肢

目標値の「ざっくり目安」

患者・家族目線のアクション

ポイント2：インスリン以外の内服薬を「血糖変動のパターン」で使い分ける

よく使われる内服薬の整理

インスリンとの組み合わせで「波をならす」

患者・家族目線のアクション

ポイント3：透析日と非透析日の「食事・インスリン計画」を分ける

1. 食事管理の現実と優先順位

2. インスリン投与タイミングを「日によって変える」

患者・家族目線のアクション

結論：透析中の血糖コントロールは「新薬ゲー」ではなく「チーム戦」

目次

1. KDIGO 2025年「CKD貧血ガイドライン案」

何が話題か

ポイント整理

患者・家族目線では

2. アメリカESRD報酬改定：リン吸着薬の包括化とAKI在宅透析

何が起きたか

なぜ重要か

患者・家族目線では

3. インクリメンタル透析：週1回HDから始める選択肢